试管婴儿女方左卡尼汀_国家罕见病目录公布,左卡尼汀成原发性肉碱缺乏症唯一用药时尚
2021-09-25 04:36:18
作者：
浏览次数：150
文章目录
近日，国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局和国家中医药管理局等5部门联合发布了《第一批罕见病目录》,共收录121个病种。这是国家部委层面首次发布罕见病目录，给罕见病患者家庭及罕见病与孤儿药行业带来新的希望。
国家罕见病目录公布,左卡尼汀成原发性肉碱缺乏症唯一用药
世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65‰—1‰的疾病。目前世界上已知的罕见病种类约7000多种，这类病发病率极低，但患者总量不低，人数超过3亿。罕见病也是一类慢性严重性疾病，半数罕见病患者在出生时或者儿童期既可发病，病情恶化迅速，死亡率高。
但并不是所有的罕见病都无药可治，如甲基丙二酸血症就是可以治疗的罕见病，只要早期诊断、正确治疗，患者同样可以上学就业、结婚生育。
左卡尼汀是治疗罕见病目录里编号15的原发性肉碱缺乏症的唯一救命药物，也是治疗编号34戊二败血症Ⅰ型、58异戊酸血症、71甲基丙二酸血症三种罕见病的关键药物。
《中国国家处方集》儿童版指出，对于肉碱治疗反应明显的患者，补充L-肉碱可使血浆肉碱水平恢复至正常。
左卡尼汀是东北制药重点发展的全产品链品种。左卡尼汀是国家食品药品监督管理局唯一接受的药品通用名，其它如肉碱、L-肉碱、卡尼汀、维生素BT是左卡尼汀的曾用名。它是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质，主要功能是促进脂类代谢，为机体提供能量。
2002年，东北制药成为国内首家成功上市左卡尼汀口服溶液的生产厂家，也是目前国内唯一左卡尼汀原料药生产厂家和药用原料药生产厂家，拥有丰富的左卡尼汀系列产品。
目前，东北制药左卡尼汀有口服溶液、注射剂两种剂型。近年来，左卡尼汀在男性生殖、儿童生长发育、心血管、血液透析等领域取得良好疗效，市场需求不断扩大。
事由去年11月网络上的一封举报信，举报信称“东北制药(000597)对左卡尼汀注射液原料药恶意把控，试图垄断该药品生产，大幅提高药品价格，造成患者支出增加，甚至得不到药品稳定供应。”
老国企混改后扭亏
外界对东北制药的关注，有必要对其发展历程再进行一番梳理。
东北制药上市于1996年，目前的主营业务包括医药制造及医药商业，主要产品分为原料药、制剂、生物制品等。其中，其原料药业务主要产品有维生素C原料药、左卡尼汀、吡拉西坦、磷霉素系列、金刚烷胺等，制剂业务主要产品有整肠生、卡孕栓、左卡尼汀口服液等。
东北制药原实控人为沈阳市国资委。2018年，东北制药实施了混合所有制改革，引入了民企方大集团作为公司控股股东。目前，方大集团在东北制药直接持股24.41%，国资东北制药集团有限责任公司则持股16.16%，是第二大股东。
值得一提的是，混改前，东北制药业绩长期不振。2011年、2013年、2015年，东北制药分别亏损3.94亿、1.67亿、3.84亿。事实上，如果扣除非经常损益，东北制药在2011年至2016年期间，连续六年亏损。直到2017年，东北制药的扣非净利润才扭亏转正。
财报显示，2019年前三季度，东北制药实现营业收入60.48亿元，同比增长7.67%；归属于上市公司股东的净利润1.75亿元，同比增长11.89%。
刚盈利突陷举报漩涡
刚盈利头一年的东北制药，没来得及喘气，就突陷举报漩涡。
以这封举报信为蓝本，东北制药遭遇了自媒体一波又一波的“狂轰烂炸”。而主题则始终围绕“不断抬高原料价格，致使左卡尼汀原料药价格从700元/公斤上涨到目前的8000元/公斤，仍然恶意不供应给制剂生产企业，极大地影响了生产企业的正常生产制剂。”一成不变。
一位不愿透露姓名的财经专家认为，当今资本市场是一个高度开放、信息对称的市场，上下游产业链几乎没有隐蔽性、没有价格操纵的空间。通过网络举报、自媒体渲染造势，正在破坏当下资本市场的正常发展生态空间。
“与生产制造领域相比，食品、药企因面对大众群体，更容易引发外界关注。而从导致不良舆论事件的再三发生，也导致涉事的食品、药企受损。”受访的财经专家表示，中国资本市场的健康有序发展，也需要加强对资本市场的立法保护。
发声配合反垄断调查
坊间的举报，引起官方注意。
近日，东北制药发布公告称，2019年11月4日，东北制药集团股份有限公司（以下简称东北制药）收到辽宁省市场监督管理局送达的《辽宁省市场监督管理局反垄断案件调查通知书》（辽市监反垄断8号）。
东北制药究竟是为何被网友举报、并被自媒体持续发酵？而这一切，还得从其旗下的明星药品左卡尼汀说起。
公开资料显示，左卡尼汀（也称左旋肉碱）是食物的组成成份，广泛存在于自然界中，被认为是类维生素的营养素。人体本身也能合成，主要分布于心肌、骨骼肌中。2018年6月，国家卫健委等五部门联合发布《第一批罕见病目录》，共收录121个病种，左卡尼汀注射液是治疗其中几种疾病的关键药品。该药品疗效确切，安全性好，在国内医院覆盖面较广。
其实，权威证据显示左卡尼汀并非东北制药独家供应。
34家制药公司拿到批文
国家药品监督管理局的权威信息，也佐证了东北制药没动左卡尼汀的“垄断”胃口。
国家药品监督管理局网站显示，目前拿到左卡尼汀注射剂、口服溶液等药品批文的制药公司有34家，一位熟悉医药领域的业界人士接受记者采访时表示，我国已经建立短缺药品供应保障机制，不太可能有一家药企能从源头对普惠性药品进行垄断经营。“从国家药品供应保障综合管理信息平台查询发现，至今左卡尼汀注射液还没有出现在公示的短缺药品清单之中。”受访的业界人士如是说。
在消费者用药价格不出现剧烈波动的前提下，医药产业格局的调整，也带来了产业链利润分配关系的改变。“由于原料药企业巨大的投入，成本的上升，药品的利润空间也由过去集中在制剂企业和商业环节，更多向原料药企业转移，其体现的是市场规律和供需关系的变化，也是向产业链条生产端价值回归的体现。或因这一原因，引发了东北制药被举报风波。”一位行业资深人士认为。
有环保专家接受记者采访时也认为，近年来，由于环保整治力度加大、排放标准升级等原因，原料药企业迎来了搬迁改造、环保治理的集中投入期。在此过程中，一方面许多企业关停并转，另一方面许多企业不得不进行搬迁改造并投入巨资建设环保设施。
“如此一来，致使同行竞争激化，从而不排除个别人‘祭出’不正常的模式。”一位不愿透露姓名的法界人士认为。
价格紧随供需关系调整
据公开报道显示，有关媒体采访了解，东北制药左卡尼汀原料药价格虽曾上涨至约8000元/公斤，而在今年年初，其价格也已下降至约3000元/公斤，而且终端药品价格一直保持平稳。有关行业人士分析，价格变化也反映着该产品供需关系的变化，而举报信中提出的左卡尼汀注射液药品断货、涨价，给医院和患者造成困扰的情况，似乎与事实不符。
有财经专家表示，作为我国医药行业典型老国企的东北制药，经过混改和搬迁改造重新起程出发，其如何应对本轮反垄断调查，相信外界仍会持续关注，也期待相关部门也会给东北制药一个公正的处理结果。
“环保治理和产业升级，也是我国制药企业由大到强发展的必然阶段。原料药企业只有在创新能力、制造能力、环保能力等各方面持续提升，才能守好我国制药产业的根基。也期待外界、同行对资本市场企业的药企给予一个公正、包容的生存空间。”熟悉医药领域的业界人士表示。
对男性不育患者及配偶，应根据其生活习惯、工作环境等进行有针对性的健康宣教，例如戒除烟酒、不熬夜、不劳累、适当运动，忌久坐、憋尿，忌食辛辣刺激性食物，远离空气污染、电离辐射等场所，养成良好的生活习惯，对优生优育有一定的好处。
在养成良好的生活习惯之余，必要时需配合药物治疗。对于少精子症、弱精子症、畸形精子症等情况，需积极规范、足疗程的药物治疗。临床中常用药物有：调整内分泌的药物，如氯米芬、他莫西芬、来曲唑等；抗氧化的药物，如维生素C、E、辅酶Q10等；改善细胞能量代谢的药物，如左卡尼汀等；传统中药治疗，如温阳补肾、滋阴活血等药物治疗。此外，合并生殖道其他疾病的，如前列腺炎、精囊炎、附睾炎等，需积极抗感染对症治疗。药物治疗的同时，需规律性生活以增加受孕概率，同时，定期复查，进一步评价药物治疗的临床疗效。
对于特殊原因导致的男性不育，药物治疗无效时，需考虑手术治疗。例如生殖道梗阻导致的无精症，根据具体情况可选择睾丸、附睾穿刺取精术后行试管助孕；或考虑行显微镜下输精管或附睾吻合、精囊镜探查等精道重建手术，以期自然受孕。精索静脉曲张、隐睾等导致的生精功能障碍者，可考虑行隐睾下降固定术、精索静脉结扎术以改善生精环境。克氏综合征、Y染色体微缺失、睾丸炎性或特发性非梗阻性无精子症等可考虑行显微镜下睾丸切开取精术，一定程度上实现“无中生有”，助力无精者“成就爸业”。
根据患者双方的年龄、身体情况、经济状况等因素，或经上述治疗方法效果不佳时，需考虑辅助生殖技术。如人工授精、试管婴儿和供精助孕，因人而异，选择适当的技术助孕。
国家罕见病目录公布,左卡尼汀成原发性肉碱缺乏症唯一用药
世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65‰—1‰的疾病。目前世界上已知的罕见病种类约7000多种，这类病发病率极低，但患者总量不低，人数超过3亿。罕见病也是一类慢性严重性疾病，半数罕见病患者在出生时或者儿童期既可发病，病情恶化迅速，死亡率高。
但并不是所有的罕见病都无药可治，如甲基丙二酸血症就是可以治疗的罕见病，只要早期诊断、正确治疗，患者同样可以上学就业、结婚生育。
左卡尼汀是治疗罕见病目录里编号15的原发性肉碱缺乏症的唯一救命药物，也是治疗编号34戊二败血症Ⅰ型、58异戊酸血症、71甲基丙二酸血症三种罕见病的关键药物。
《中国国家处方集》儿童版指出，对于肉碱治疗反应明显的患者，补充L-肉碱可使血浆肉碱水平恢复至正常。
左卡尼汀是东北制药重点发展的全产品链品种。左卡尼汀是国家食品药品监督管理局唯一接受的药品通用名，其它如肉碱、L-肉碱、卡尼汀、维生素BT是左卡尼汀的曾用名。它是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质，主要功能是促进脂类代谢，为机体提供能量。
2002年，东北制药成为国内首家成功上市左卡尼汀口服溶液的生产厂家，也是目前国内唯一左卡尼汀原料药生产厂家和药用原料药生产厂家，拥有丰富的左卡尼汀系列产品。
目前，东北制药左卡尼汀有口服溶液、注射剂两种剂型。近年来，左卡尼汀在男性生殖、儿童生长发育、心血管、血液透析等领域取得良好疗效，市场需求不断扩大。
试管婴儿女方左卡尼汀_左卡尼汀注射液未列入短缺药清单市场供应正常
近日，东北制药发布公告称，2019年11月4日，东北制药集团股份有限公司（以下简称东北制药）收到辽宁省市场监督管理局送达的《辽宁省市场监督管理局反垄断案件调查通知书》（辽市监反垄断8号）。事由去年11月网络上的一封举报信，举报信称“东北制药(000597)对左卡尼汀注射液原料药恶意把控，试图垄断该药品生产，大幅提高药品价格，造成患者支出增加，甚至得不到药品稳定供应。”
老国企混改后扭亏
外界对东北制药的关注，有必要对其发展历程再进行一番梳理。
东北制药上市于1996年，目前的主营业务包括医药制造及医药商业，主要产品分为原料药、制剂、生物制品等。其中，其原料药业务主要产品有维生素C原料药、左卡尼汀、吡拉西坦、磷霉素系列、金刚烷胺等，制剂业务主要产品有整肠生、卡孕栓、左卡尼汀口服液等。
东北制药原实控人为沈阳市国资委。2018年，东北制药实施了混合所有制改革，引入了民企方大集团作为公司控股股东。目前，方大集团在东北制药直接持股24.41%，国资东北制药集团有限责任公司则持股16.16%，是第二大股东。
值得一提的是，混改前，东北制药业绩长期不振。2011年、2013年、2015年，东北制药分别亏损3.94亿、1.67亿、3.84亿。事实上，如果扣除非经常损益，东北制药在2011年至2016年期间，连续六年亏损。直到2017年，东北制药的扣非净利润才扭亏转正。
财报显示，2019年前三季度，东北制药实现营业收入60.48亿元，同比增长7.67%；归属于上市公司股东的净利润1.75亿元，同比增长11.89%。
刚盈利突陷举报漩涡
刚盈利头一年的东北制药，没来得及喘气，就突陷举报漩涡。
以这封举报信为蓝本，东北制药遭遇了自媒体一波又一波的“狂轰烂炸”。而主题则始终围绕“不断抬高原料价格，致使左卡尼汀原料药价格从700元/公斤上涨到目前的8000元/公斤，仍然恶意不供应给制剂生产企业，极大地影响了生产企业的正常生产制剂。”一成不变。
一位不愿透露姓名的财经专家认为，当今资本市场是一个高度开放、信息对称的市场，上下游产业链几乎没有隐蔽性、没有价格操纵的空间。通过网络举报、自媒体渲染造势，正在破坏当下资本市场的正常发展生态空间。
“与生产制造领域相比，食品、药企因面对大众群体，更容易引发外界关注。而从导致不良舆论事件的再三发生，也导致涉事的食品、药企受损。”受访的财经专家表示，中国资本市场的健康有序发展，也需要加强对资本市场的立法保护。
发声配合反垄断调查
坊间的举报，引起官方注意。
近日，东北制药发布公告称，2019年11月4日，东北制药集团股份有限公司（以下简称东北制药）收到辽宁省市场监督管理局送达的《辽宁省市场监督管理局反垄断案件调查通知书》（辽市监反垄断8号）。
东北制药究竟是为何被网友举报、并被自媒体持续发酵？而这一切，还得从其旗下的明星药品左卡尼汀说起。
公开资料显示，左卡尼汀（也称左旋肉碱）是食物的组成成份，广泛存在于自然界中，被认为是类维生素的营养素。人体本身也能合成，主要分布于心肌、骨骼肌中。2018年6月，国家卫健委等五部门联合发布《第一批罕见病目录》，共收录121个病种，左卡尼汀注射液是治疗其中几种疾病的关键药品。该药品疗效确切，安全性好，在国内医院覆盖面较广。
其实，权威证据显示左卡尼汀并非东北制药独家供应。
34家制药公司拿到批文
国家药品监督管理局的权威信息，也佐证了东北制药没动左卡尼汀的“垄断”胃口。
国家药品监督管理局网站显示，目前拿到左卡尼汀注射剂、口服溶液等药品批文的制药公司有34家，一位熟悉医药领域的业界人士接受记者采访时表示，我国已经建立短缺药品供应保障机制，不太可能有一家药企能从源头对普惠性药品进行垄断经营。“从国家药品供应保障综合管理信息平台查询发现，至今左卡尼汀注射液还没有出现在公示的短缺药品清单之中。”受访的业界人士如是说。
在消费者用药价格不出现剧烈波动的前提下，医药产业格局的调整，也带来了产业链利润分配关系的改变。“由于原料药企业巨大的投入，成本的上升，药品的利润空间也由过去集中在制剂企业和商业环节，更多向原料药企业转移，其体现的是市场规律和供需关系的变化，也是向产业链条生产端价值回归的体现。或因这一原因，引发了东北制药被举报风波。”一位行业资深人士认为。
有环保专家接受记者采访时也认为，近年来，由于环保整治力度加大、排放标准升级等原因，原料药企业迎来了搬迁改造、环保治理的集中投入期。在此过程中，一方面许多企业关停并转，另一方面许多企业不得不进行搬迁改造并投入巨资建设环保设施。
“如此一来，致使同行竞争激化，从而不排除个别人‘祭出’不正常的模式。”一位不愿透露姓名的法界人士认为。
价格紧随供需关系调整
据公开报道显示，有关媒体采访了解，东北制药左卡尼汀原料药价格虽曾上涨至约8000元/公斤，而在今年年初，其价格也已下降至约3000元/公斤，而且终端药品价格一直保持平稳。有关行业人士分析，价格变化也反映着该产品供需关系的变化，而举报信中提出的左卡尼汀注射液药品断货、涨价，给医院和患者造成困扰的情况，似乎与事实不符。
有财经专家表示，作为我国医药行业典型老国企的东北制药，经过混改和搬迁改造重新起程出发，其如何应对本轮反垄断调查，相信外界仍会持续关注，也期待相关部门也会给东北制药一个公正的处理结果。
“环保治理和产业升级，也是我国制药企业由大到强发展的必然阶段。原料药企业只有在创新能力、制造能力、环保能力等各方面持续提升，才能守好我国制药产业的根基。也期待外界、同行对资本市场企业的药企给予一个公正、包容的生存空间。”熟悉医药领域的业界人士表示。
试管婴儿女方左卡尼汀_精子畸形率90%以上，不想试管婴儿，请问做人工授精成功率高吗？
男性不育症，严重危害人类健康和社会和谐。怎么治疗呢？方法有很多，例如调整生活方式、药物治疗、手术治疗、辅助生殖等等，原则上优先考虑简单、无创、经济的治疗方法。对男性不育患者及配偶，应根据其生活习惯、工作环境等进行有针对性的健康宣教，例如戒除烟酒、不熬夜、不劳累、适当运动，忌久坐、憋尿，忌食辛辣刺激性食物，远离空气污染、电离辐射等场所，养成良好的生活习惯，对优生优育有一定的好处。
在养成良好的生活习惯之余，必要时需配合药物治疗。对于少精子症、弱精子症、畸形精子症等情况，需积极规范、足疗程的药物治疗。临床中常用药物有：调整内分泌的药物，如氯米芬、他莫西芬、来曲唑等；抗氧化的药物，如维生素C、E、辅酶Q10等；改善细胞能量代谢的药物，如左卡尼汀等；传统中药治疗，如温阳补肾、滋阴活血等药物治疗。此外，合并生殖道其他疾病的，如前列腺炎、精囊炎、附睾炎等，需积极抗感染对症治疗。药物治疗的同时，需规律性生活以增加受孕概率，同时，定期复查，进一步评价药物治疗的临床疗效。
对于特殊原因导致的男性不育，药物治疗无效时，需考虑手术治疗。例如生殖道梗阻导致的无精症，根据具体情况可选择睾丸、附睾穿刺取精术后行试管助孕；或考虑行显微镜下输精管或附睾吻合、精囊镜探查等精道重建手术，以期自然受孕。精索静脉曲张、隐睾等导致的生精功能障碍者，可考虑行隐睾下降固定术、精索静脉结扎术以改善生精环境。克氏综合征、Y染色体微缺失、睾丸炎性或特发性非梗阻性无精子症等可考虑行显微镜下睾丸切开取精术，一定程度上实现“无中生有”，助力无精者“成就爸业”。
根据患者双方的年龄、身体情况、经济状况等因素，或经上述治疗方法效果不佳时，需考虑辅助生殖技术。如人工授精、试管婴儿和供精助孕，因人而异，选择适当的技术助孕。
