试管婴儿三代国内政策_国内与试管婴儿有关的政策都有哪些？

随着试管婴儿技术的不断发展和完善，它对不孕不育人群的辅助作用越来越大。每个国家也针对试管婴儿技术制定了不同的政策法规，那么国内与试管婴儿有关的政府政策有哪些呢？

根据人类辅助生殖技术管理办法，其中第十四条提到，实施人类辅助生殖技术应当遵循知情同意原则，并签署知情同意书。涉及伦理问题的，应当提交医学伦理委员会讨论。
第十五条提到，实施供精人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其各种衍生技术的医疗机构应当与卫生部批准的人类精子库签订供精协议，严禁私自采精。另外，医疗机构在实施人类辅助生殖技术时应当索取精子检验合格证明。
由以上可知，国家对试管婴儿技术的使用条件有自己的规定和政策，所以试管婴儿是有法可依的。另外，内地试管技术只提供给已确认由于自身原因无法生育的人群，因此能够自然生育的人群是不能在内地做试管的。
并且，在国内是不能通过试管婴儿技术来选择宝宝的性别的，也无法通过试管技术来实现怀孕等事情。不过境外一些国家是允许的，例如泰国的法律规定，通过试管婴儿技术选择宝宝性别是合法的，并且也能够合法怀孕生育宝宝。所以有选择宝宝性别需求和怀孕需求的女性也可以考虑到泰国做试管婴儿。
试管技术的出现本就是为了帮助不孕不育人群实现生育的愿望，并且帮助他们实现优生优育，生下健康宝宝。不过在做试管婴儿前，一定要先了解该国家对试管的政策和法规，要在符合法规的前提下做试管婴儿。

试管婴儿三代国内政策_喜迎三孩政策红利，第三代试管婴儿技术市场广阔

医业观察关注IVD行业趋势，有观点、有态度，9万IVD人已关注，原创超过400篇。448篇原创内容Official Account6月22日，国家器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2021年第9号）。
公示结果显示，序康医疗的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）产品进入优先审批通道，该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。
值得注意的是，此次序康医疗的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）产品进入优先审批通道恰好响应了5月31日国家出台的三孩生育政策，成为政策发布后的首款进入优先审批通产品。
“双高”生育风险推动PGT市场
胚胎移植前对胚胎进行遗传学检测即胚胎植入前遗传学检测技术（PGT），也通常称为第三代试管婴儿技术，主要包括胚胎植入前遗传学筛查（PGS）和胚眙植入前遗传学诊断（PGD）。
PGT技术适用于有染色体疾病、可能生育异常患儿的高风险人群等特殊情况，实现优生优育的目的。目前，我国在生育问题上面临着不孕不育发病率以及新生儿出生缺陷“双高”风险。
Frost Sullivan数据统计，不孕不育人数占育龄妇女的比例已从20年前的2.5%~3%升至16%左右，不孕不育人数有近5000万。预计到2023年，中国不孕症患率将升至18.2%。
在新生儿出生健康现状上，亿康基因表示，目前我国出生缺陷率约为5.6%，高于发达国家。罕见遗传病作为出生缺陷的重要组成部分，80%~85%具有遗传基础，且绝大多数由基因突变导致。因人口基数庞大，中国目前预计约有2000万罕见病患者。
庞大的受众需求为国内PGT市场提供了广阔的发展前景。据Frost Sullivan数据统计，生殖遗传学试剂的市场规模从2015年的7亿元以41.4%的复合年增长率增长至2019年的28亿元，预计该市场规模将在2024年达到89亿元。其中，胚胎植入前基因检测（PGT）试剂市场的预期增速将显著高于整个市场，显示出国内的PGT市场空间非常广阔。
PGT行业的发展不仅要依靠市场，也需要政策护航。今年1月，国家卫健委发布《人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）》（以下简称《应用规划》），明确将植入前胚胎遗传学诊断技术（PGT）纳入《应用规划》管理范畴中，保证了PGT技术发展的可持续性。
贝康医疗PGT独角兽地位面临挑战
作为辅助生殖领域的上游产业，国内PGT市场大多处于空白阶段，涉足企业甚少，主要包括贝康医疗、序康医疗以及和卓生物等。众成医械大数据显示，目前只有贝康医疗、序康医疗两家企业PGT产品通过国家药监局创新审批。
其中，贝康医疗先登捷足，成为国内首款并且是目前唯一一款获得国家药监局批件的PGT-A检测产品的企业。其自主开发的PGT-A试剂盒在去年2月获得NMPA三类医疗器械认证并已获批上市。
在企业营收上，即使受疫情影响，贝康医疗还是实现营收逆市增长。贝康医疗年报显示，2020年贝康医疗全年营业收入达8110.9万元，同比增长45.66%。
不过，此次序康医疗胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）产品进入优先审批通道，预示着其产品即将在国内上市，这也说明着在不久的将来贝康医疗PGT行业独角兽的地位将会受到一定挑战。
面对即将到来的竞争对手，贝康医疗信心满满。贝康医疗表示，目前企业正加大两款PGD试剂盒的研发注册工作，预计分别在2022年和2024年通过注册审批，并且在未来5年内将完成全生育周期产品管线的注册报证。
10款产品进入国家器审中心优先审批通道
优先审批程序是主要为治疗罕见病、恶性肿瘤、老年病、儿童专用、临床急需以及列入国家科技重大专项或重点研发计划等情形的医疗器械产品设置优先审批通道。
截止目前，2021年半年期间已有10项产品通过国家器审中心优先审批通道，类别包括医用软件、医用成像、心血管类以及IVD等，其中不乏联影、圣湘等知名企业产品。
众成医械大数据平台统计显示，2020年全国医疗器械进入优先审批通道数量达237件，较去年同期（180件）增长31.67%。
2017-2020年全国医疗器械首先审批数量变化
从政策上来看，2016年10月25日，国家药监局发布《医疗器械优先审批程序》，于2017年1月1日起施行。各地区也陆续出台医疗器械优先审批相应政策，推动医疗器械优先审批工作的有序开展。
全国各地优先审批政策
针对辅助生殖领域的罕见病遗传检测上，2018-2020年仅有2件国产产品通过罕见病类医疗器械优先审批通道，具体为华大基因以及新波生物两家企业产品。
2018-2020年罕见病类医疗器械进入优先审批国产产品
总的来说，优先审批通道将会支持和鼓励更多优质医疗器械的注册上市。此外，在三孩政策的鼓励下，未来将会涌现更多PGT企业，PGT行业将出现更多应用场景以及更广阔的服务空间，给行业带来更加新鲜的体验。
The End
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试管婴儿三代国内政策_三代试管婴儿，最终选择了国内医院

人工辅助生殖技术经过不断探索与创新，如今已有了空前的发展。尤其是泰国第三代PGS/PGD基因检测技术成熟运用，帮助了无数难孕育家庭重获好孕、实现了人们的优生梦想。其实，在这高达70%的成功率背后，还离不开泰国试管助孕的优势，而这也是吸引大批难育家庭不断赴泰尝试试管助孕的主要原因。
确实我国也有试管技术，也有第三代，且都还发展的不错，但是由于各种原因，目前国内试管技术和辅助生殖先进国家还是存在一定的差距的。而这种差距，经过一对比就更加明显了。我们知道泰国试管是将夫妻双方的精子，和卵子提取出体外并在实验室环境进行体外受精，胚胎培养，然后在胚胎移植前进行基因筛查，从而移植健康优质的胚胎到母体子宫内继续发育，达到优生优育的目的。从赴泰见医生→促排定方案→取卵取精→体外受精胚胎培育→基因筛查→移植手术→验孕回国的一系列流程，全程需要25~28天左右。

越来越多的家庭选择赴泰试管婴儿，不管是因为成功率高，还是因为技术先进，亦或者性价比还行....但不管是哪一种原因，我想对于不同的家庭而言，选择泰国试管助孕都有各自的理由，且在不断的患者朋友心里，泰国试管一定有一条或者2条优势是吸引大家前往助孕的原因。说了这么多，到底泰国试管有哪些优势呢?下面我们就来做一个中-泰试管婴儿对比：
1、国内和泰国做试管的条件对比(适应症)
泰国: 只需要持有有效的护照，结婚证即可，个别医院需要结婚证公证书。除此之外泰国第三代试管可以解决男女相关的不孕不育生殖疾病，除开常见的输卵管性不孕，卵巢性不孕，子宫性不孕、免疫性不孕、少精弱精等，泰国试管还能解决染色体异常携带，血友病等遗传疾病的阻断，以及乙肝，男性艾滋健康健康生育，个性化生育需求等等。
国内：须证件齐全，夫妻双方身份证、不孕不育证明、结婚证等，之前还需要准生证，目前已经取消了。由于国内目前普遍采用第二代试管，所以从适应人群上和适应范围上来说，就与泰国试管适应症差了一截，因此很多国内难以做的就会选择泰国做试管。
2、实现优生优育的程度不同
泰国：可进行第三代试管婴儿基因检测，其中会用到单细胞DNA分析法，一种是聚合酶链反应(PCR)，检测男女和单基因遗传病;另一种是荧光原位杂交(FISH)，检测性染色体和染色体病。从而达到胚胎性别选择和阻断遗传疾病优生优育的目的，不但可筛查23对染色体的异常，还可以排除缺陷基因，筛查125种单基因遗传疾病。
国内：普遍采用第二代试管婴儿，严格控制第三代试管婴儿，需要特殊条件才能申请做第三代试管婴儿。所以并非是说了试管就能优生优育，因此在国内做试管在流产率，胎停育几率上面比泰国第三代试管高一些。
3、国内和泰国试管的成功率对比
泰国：泰国试管婴儿技术比中国起步早，第三代试管成功率排名仅次于美国，达到50%~60%左右，居于亚洲第一。所以很多人一般做一次就能成功，少数人可能需要二次促排累积周期，以及二次移植。
国内：国内试管婴儿技术比泰国起步晚，目前第二代试管成功率有所提高，达到了20%~30%。但是与泰国也有一定的差距，且往往需要多次尝试才能成功，据悉多数的人在2~3次尝试成功。

4、试管婴儿流程和程序对比
泰国：赴泰试管婴儿预约简单、方便，流程简单，实行医生跟踪负责制，整个疗程周期短而快捷，一对一服务。单次周期的泰国试管婴儿做下来也就是25天左右，对于有工作的朋友来说，如果是采用冻胚移植，那么时间安排也更为灵活。
国内：预约时间较长，手续繁琐，甚至超过半年才可以预约成功，不同环节负责的医生不同，流水线作业体系。往往需要2~3个月，有的甚至需要半年，甚至有的医院排队就要一年半载的，所以非常麻烦，耗时耗力。
5、实验室环境对比
泰国：泰国试管婴儿实验室采用的是最为先进的实验设备，有着完善的配套设施，能够满足囊胚培育，精子洗涤等一系列的助孕实施，其设备都是属于国际高标准的，能够支持辅助生殖技术的完善实施，可谓助孕提供最佳的帮助。
中国：实验室条件难以做到每一家医院都是最高标配，因此质量层次不齐，好的医院排队难，预约难，对接先进的试管婴儿技术有一定的难度，很大程度上与设备跟不上也有关系。

试管婴儿三代国内政策_国内与试管婴儿有关的政策都有哪些？

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试管婴儿三代国内政策_喜迎三孩政策红利，第三代试管婴儿技术市场广阔

试管婴儿三代国内政策_三代试管婴儿，最终选择了国内医院